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喜讯 | 延伸产业链,优迅医学首款测序仪USCISEQ-200获国家药品监督管理局注册批准
时间:2021年02月02日 来源:优迅医学 作者:会飞的鱼
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2021年1月18日,优迅医疗器械有限公司首款基因测序仪USCISEQ-200取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着优迅医学在产业链布局中迈出重要一步。

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测序仪是基因检测过程中的核心平台和关键工具,其自主生产对于基因检测企业的行业布局、发展战略有着至关重要的意义。国内市场上基因测序仪多来源于外资品牌,上游设备生厂商及耗材提供商对中游服务提供商的业务具有较大影响。布局测序仪及配套试剂的生产,一方面可降低自身基因检测服务成本;另一方面可拓展与第三方机构、医疗机构的合作模式,从内与外两个层面增强公司的竞争实力。

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USCISEQ-200采用DNA纳米球及联合探针锚定聚合测序技术,数据密度大,能够避免荧光信号交叉影响,从而有效保障测序结果的准确性。在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA) 进行测序,以检测可能导致疾病或易感性的基因变化。可以支持对肿瘤、生育、微生物等多方向的基因检测需求。

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USCISEQ-200测序仪面世后,优迅医学将加速推动国内首个肿瘤液态活检多基因联合检测试剂盒的审批进程,用于非小细胞肺癌及结直肠癌患者的临床伴随诊断、病情动态监测及挖掘潜在的用药方案。肿瘤液态活检由于便于采样、可以一定程度上克服肿瘤异质性的问题,在临床应用中颇受青睐,也是优迅医学肿瘤精准诊疗系列检测服务中最为重视的产品。优迅将陆续推出更多贴近临床需求的体外诊断试剂,以新的方式与广大医疗机构进行深度合作,帮助临床更好的服务于大众健康。

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