喜讯 | 优迅医学顺利通过ISO 15189评审,检测结果国际多边互认!
时间:2024年06月04日 来源:优迅医学
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近日,北京优迅医学检验实验室顺利通过美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation,A2LA)ISO 15189:2022体系现场评审,并荣获认可证书,成为国内少数通过A2LA最新版ISO 15189:2022认可的分子检测实验室,进一步彰显了优迅医学在医学检验领域的专业水平和质量保证。

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2024年4月29日-30日,A2LA资深评审专家Dr.Robert Bredt对优迅医学检验实验室进行了全面的现场评审。本次评审主要依据新版ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力认可准则》,按照检验前、中、后全流程,从人、机、料、法、环等各个维度,对实验室的管理体系、技术能力、质量控制、人员资质、设备维护、数据分析和报告流程等多个方面进行细致而全面的检查。

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在评审过程中,评审专家Dr.Robert Bredt通过查阅文件、观察实验操作、与员工交流、审核报告记录等方式,对实验室各个环节进行了细致考察。经严格评估,专家团队对实验室的管理体系建设及专业能力给予了高度评价,赞扬优迅医学在遵守ISO 15189:2022标准方面的出色表现,认为其符合认可体系要求,成功通过现场评审。

本次ISO 15189:2022的评审通过,标志着优迅医学检验实验室的服务质量和管理水平再次得到国际权威机构认可。此前,优迅医学已获得美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)专业认可,是目前为止少数同时拥有CAP和ISO 15189双重国际权威认可的检验实验室之一,表明了优迅医学检验实验室质量管理和检测水平始终保持国际领先水平,检测报告已具备国际互认性并拥有国际公信力。

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质量管理是医学检验实验室稳定运行的重要基石,优迅医学一直致力于建立和维护严格规范的质量管理体系,以确保提供最高标准的医学检验服务。未来,优迅医学将继续严格遵循国际标准,不断优化内部管理流程,进一步提升质控体系,始终坚持以客户为中心,为临床患者提供更加精准、可靠的检测服务。




ISO 15189






ISO 15189在2003年2月15日正式颁布,是由国际标准化组织(ISO)制定的医学实验室质量管理体系标准,是目前全球最受认可的医学实验室管理模式之一,也是众多医学实验室获得专业服务技术能力和有效质量管理认证的顶尖标准。ISO 15189分别在2007年、2012、2022年进行了改版,目前使用版本为ISO 15189: 2022。






关于A2LA






A2LA是美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation)的缩写,A2LA是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,ILAC)的成员之一,和中国合格评定国家认可委员会CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)一样,其认可机构颁发的证书在国际互认协议(MRA)多边互认机构内互相承认。