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优旭®
循环肿瘤DNA检测

用最安全的取样方式为肿瘤患者提供
快速的个体化用药指导和实时肿瘤动态监测

 
专家版 / 优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测 切换为大众版
 

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测基于新一代高通量测序平台,采用自主研发的ESRiT(Error-suppressed Random-index Technology)技术检测肿瘤患者血液中ctDNA变异信息,测序覆盖深度可达到10000X,为患者提供精确的个性化用药方案,可实现复发、耐药的监测,实现肿瘤的精准医疗。

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乳腺癌 
肺癌 
结直肠癌 
罕见癌症 
其他常见肿瘤 
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初诊初治 
复诊 
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我希望为患者提供全面、精准的化疗用药及靶向用药方案。 
基因检测结果为阴性,临床常规基因检测不能解决患者需求。 
标准一线治疗方案失败,希望在众多方案中选择最优方案。 
患者出现局部或远端转移,无法从常规基因检测中获益。 

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测——标准版(300+)

基于新-代高通量测序(NGS )技术,一次性检测300余个与肿瘤信号通路相关基因,
检测内容包括点突变、插入/缺失突变、扩增及基因重排、融合等变异信息。
全面诠释基因突变与肿瘤药物的相关性,辅助医生为患者制定个体化靶向用药及化疗用药指导方案。

肿瘤信号通路相关基因
生长因子受体信号通路
EGFR、FGFR、PDGFR、ALK、MET、RET、KIT等
细胞增殖生存信号通路
RAS、BRAF、MEK1、PIK3CA、PTEN、MTOR、AKT等
错配修复信号通路
BRCA1、BRCA2、PARP1、ATM、ATR、ERCC1、RAD51等
细胞周期相关信号通路
CDK6、CDKN1A、CDKN2A、CCND1、CCNB1、CDK4等
细胞分化发育通路
SMO、PTCH1、CTNNB1、APC、WNT1、PTCH1、GSK3B等
免疫调控及炎症相关通路
JAK2、STAT2、STAT5B、SRC、MYC、TGFBR2、 RUNX1等



适用人群

为初诊初治的肿瘤患者,提供个性化用药指导方案
为治疗效果不佳或复发的肿瘤患者提供更加全面的化疗和/或靶向用药方案
为目前没有被FDA/CFDA批准相关靶向药物的患者提供新的治疗方案,包括超适应症用药等

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测——结直肠癌

基于高通量测序(NGS)技术,
检测与结直肠癌靶向治疗相关的35个基因,同时赠送12个化疗药物基因及整体用药方案,全面诠释基因变异与结直肠癌药物相关性,
辅助医生为患者制定个体化用药指导方案。

结直肠癌靶向药物相关检测基因(35个)
KRAS AKT1 NTRK2 BRCA2 FGFR2
NRAS ERBB2 NTRK3 JAK2 FGFR3
HRAS ERBB3 POLE STK11 SMAD4
BRAF CTNNB1 TP53 EGFR FCGR3A
PIK3CA KIT ATM MET SRC
MTOR PDGFRA ATR MAP2K1 IGF1R
PTEN NTRK1 BRCA1 FGFR1 APC
化疗药物相关检测基因(12个)
MTHFR ERCC1 CBR3 UMPS DPYD
GSTP1 XRCC1 CYP2D6 ABCB1 RRM1
TP53 UGT1A1

*检测药物基因源于NCCN指南、FDA、CFDA、PharmGKB数据库、CPIC等权威指南及相关数据库。

适用人群

为结直肠癌患者提供更加个体化的用药指导
为临床治疗效果不佳的结直肠癌患者提供新的治疗方案
为结直肠癌患者进行耐药检测

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测——全景观诊疗版

基于新一代高通量测序(NGS)技术和IHC等多个检测平台,
可从靶向治疗、化疗、免疫治疗、遗传易感性四个维度对肿瘤患者进行全景观多维度的基因检测,
综合分析给出个体化用药建议。

靶向药物

覆盖400+个靶向药物相
关基因,包括靶向药物明
确靶点基因、通路相关基
因、抑癌基因等。
免疫治疗

TMB、TNB、MMR、
HLA杂合缺失 评估免疫检
查点抑制剂疗效。
空白
化疗药物

12个化疗药物,关键位点
以NCCN指南为导向,有
效性/毒副作用。
空白
遗传易感

135个遗传易感基因,男
15项/女16项,常见癌种
的遗传易感,部分癌种的
临床决策。

*检测药物基因源于NCCN指南、FDA、CFDA、PharmGKB数据库、CPIC等权威指南及相关数据库。




适用人群

原发灶不明的肿瘤患者; 基因检测热点变异结果为阴性的肿瘤患者; 处于进展期或晚期的肿瘤患者;
一线或二线标准治疗失败的肿瘤患者; 经基因检测,发现靶向药物较少的肿瘤患者。

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测——乳腺癌

基于高通量测序(NGS)技术,
检测与乳腺癌靶向治疗相关的36个基因,同时赠送12个化疗药物基因及整体用药方案,全面诠释基因变异与乳腺癌药物相关性,
辅助医生为患者制定个体化用药指导方案。

乳腺癌靶向药物相关检测基因(36个)
FGFR1 PIK3CA ERBB2 NTRK3 CCND1 ATM
FGFR2 PTEN ERBB3 POLE CCNE1 TSC2
FGFR3 AKT1 MET TP53 RB1 NTRK2
BRCA1 MTOR MAP2K1 KRAS ESR1 NF1
BRCA2 BAP1 EGFR JAK2 IGF1R NRAS
PALB2 TSC1 NTRK1 STK11 FCGR3A ATR
化疗药物相关检测基因(12个)
MTHFR ERCC1 CBR3 UMPS DPYD
GSTP1 XRCC1 CYP2D6 ABCB1 RRM1
TP53 UGT1A1

*检测药物基因源于NCCN指南、FDA、CFDA、PharmGKB数据库、CPIC等权威指南及相关数据库。

适用人群

为乳腺癌患者提供更加个体化的用药指导
为临床治疗效果不佳的乳腺癌患者提供新的治疗方案
为乳腺癌患者进行耐药检测

优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测——U13+肺癌

基于高通量测序(NGS)技术,检测与肺癌靶向治疗相关的20个基因,
同时赠送21个化疗药物基因及整体用药方案,全面诠释基因变异与肺癌药物相关性,
辅助医生为患者制定个体化用药指导方案。

肺癌靶向药物相关检测基因(20个)
ALK MET BRAF TP53 NTRK3
RET EGFR FGFR1 MEK1 POLE
PIK3CA KRAS DDR2 NTRK1 STK11
ROS1 ERBB2 NRAS NTRK2 JAK2
化疗药物相关检测基因(21个)
TP53 CBR3 XRCC1 UGT1A1 UGT1A9
UMPS C8orf34 NQO1 ERCC1 ABCB1
HAS3 SEMA3C ATIC DYNC2H1 GSTP1
XPC NUDT15 NT5C2 MTHFR SOD2
MTRR

*检测药物基因源于NCCN指南、FDA、CFDA、PharmGKB数据库、CPIC等权威指南及相关数据库。

适用人群

为早期肺癌患者提供更优的治疗方案
为晚期肺癌患者提供个体化治疗方案 为靶向药物耐受的肺癌患者提供新的治疗方案
为肺癌患者提供靶向药物的动态监测

更多肿瘤相关基因检测产品











 

自主研发的ESRiT技术 可高灵敏度和高准确性地检测循环肿瘤DNA

80%

提取效率

高效的ctDNA提取方案

比较多种ctDNA提取方案
并在最优方案基础上进行多个组分优化
使血浆游离DNA的提取效率达到80%以上

10000x

测序深度

NGS平台上的高深度测序

选择illumina高通量测序平台 采用边合成边测序技术
能同时对几百万条DNA同时进行测序
高深度测序保证了对超低频突变的充分检测

90%

建库成功率

先进的微量样本建库和目标区域捕获方案

ESRiT技术对文库构建中每一个步骤进行条件摸索
做到15ng样本建库成功率99%
对目标区域检测的覆盖度能达到99%以上

0.5%

低频突变

独特的接头设计和超灵敏的信息分析

创新性的接头设计 可有效矫正检测流程中
所引入的各类错误 高深度测序结合配套开发的超低频
检测程序能检测低至0.5%的突变

 





检测流程

 

您可能还想了解

什么是循环肿瘤DNA(ctDNA)? 

cfDNA(circulating cell-free DNA,游离DNA)即血浆中游离存在的DNA,主要来源于正常细胞、异常细胞(如肿瘤细胞)和外部(如病毒DNA);
ctDNA(circulating tumor DNA,循环肿瘤DNA)则是cfDNA中来源于肿瘤细胞的那一部分DNA,由肿瘤细胞释放入血,占cfDNA的0.01%-93%不等。

循环肿瘤DNA(ctDNA)有哪些优势? 

ctDNA主要来源于凋亡的肿瘤细胞、坏死的肿瘤细胞和肿瘤细胞分泌的外排体,是肿瘤的特异性标志物。ctDNA中肿瘤特有的突变主要包括点突变(SNV)、插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)和结构变异(SV)。

ctDNA并不是一整条或者随机的进入血液的,ctDNA通过搭载核小体,再以单个、双联或三联的形式进入血液并逐步分解。因缠绕在每个组蛋白上的DNA约166bp,故大部分的ctDNA长度均在166bp左右,且半衰期仅有15分钟至数小时不等。

循环肿瘤DNA(ctDNA)在临床应用中有哪些优势 

ctDNA是一类应用广泛的肿瘤标志物,可用于肿瘤发展过程监测、预后判断、以及个性化用药指导。

  无创、安全、实时、可多次采样进行检测;
  对于较难取得肿瘤组织的患者,患者可以选择液态活检检测;
  在一定程度上,ctDNA能够克服肿瘤异质性的问题,为肿瘤的治疗提供更加精准的指导;
  与传统的肿瘤标记物相比,具有假阳性率低,灵敏度高,准确度高等特点,能够更早的应用于肿瘤诊断。

 
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    优逸® 优替® 优娐安TM 优替® 优旭® 优旭® 优普利TM
    遗传性肿瘤易感基因筛查 肿瘤个体化治疗基因检测 乳腺癌复发风险评估检测 肿瘤细胞微卫星不稳定性检测 循环肿瘤DNA(ctDNA)检测 循环肿瘤细胞(CTC)检测 HRD相关基因检测
临床应用 从基因角度评估
肿瘤患病风险
提供精准的个体化
用药指导
预测乳腺癌10年内远期
复发风险和化疗获益
预后评估、选择辅助治疗方案
协助Lynch综合征筛查
提供精准的个体化用药指导
用药耐药监测、复发监测
预后判断、疗效监测 为治疗指导、预后评估及
遗传风险评估提供参考
适用人群 有慢性病史、有肿瘤家族史
经常接触有毒有害物质
追求自身健康的人群
所有肿瘤患者 Ⅰ期或Ⅱ、N-、ER(+)的
浸润性乳腺癌患者
绝经后、N+、ER(+)的
浸润性乳腺癌患者
结直肠癌患者
Lynch综合征相关肿瘤患者
无法取得组织的晚期
肿瘤患者(脑瘤除外)
结直肠癌、乳腺癌
前列腺癌患者
乳腺癌、卵巢癌、
前列腺癌、胰腺癌等;健康人群
检测平台 NGS NGS RT-qPCR 多重荧光PCR+毛细管电泳 NGS qPCR+Digital PCR NGS
基因/Biomarker数量 2~211 12~616 21 6 60~616 8 23







点突变 - -
InDel - -
拷贝数变异 - - -
结构变异 - - - -
重排 - - - -
表达水平 - - - - -
MSI - - - - - -
未知变异 - - - -
突变丰度 - - - - -
检测周期 15-20个工作日 5-8个工作日 7个工作日 7个工作日 7个工作日 5个工作日 7个工作日
样本类型 血液/口腔拭子 组织/胸腹水/血液 肿瘤组织 血液/肿瘤组织 血液 血液 血液/口腔拭子/肿瘤组织