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优娐安TM
乳腺癌复发风险评估检测

为您的乳腺癌患者有效评估复发风险及化疗获益

 
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在临床治疗中,传统的临床和病理因素(如年龄,肿瘤大小和分级)不能很好的判断患者复发风险,更加无法科学的判断乳腺癌患者是否可以从化疗中获益。因此,早期乳腺癌可能存在着过度治疗的风险,以及不必要承受的副作用,耽误最佳的治疗时间。

乳腺癌复发评分(Recurrence Score,RS) 通过RT-qPCR技术全面检测21基因表达情况,辅助医生为患者提供科学、全面的复发风险及化疗获益信息。

 

增殖相关基因 Ki67
STK15
Survivin
CCNB1(cyclin B1)
MYBL2
Her-2相关基因 GRB7
HER2
激素相关基因 ER
PGR
BCL2
SCUBE2
GSTM1 参考基因 GAPDH
RPLPO
GUS
TFRC
ACTB(β-actin)
CD68
侵袭相关基因 MMP11(stromolysin3)
CTSL2(cathepsin L2)
BAG1
 

如何判读21基因检测结果

复发评分是指将21基因相对表达量带入公式,计算得出的一个0-100之间数值。具有较低乳腺癌复发评分结果的患者具有较低的癌症复发风险,但不太可能从化疗中受益。同样,较高的乳腺癌复发评分结果意味着癌症的复发风险较高,这类患者如果选择化疗将会获得更好的治疗效果。

RS评分计算 复发风险分层(0-100) 复发风险及化疗获益
RS系数 基因数分数
+0.47×
- 0.34×
+1.04×
+0.10×
+0.05×
- 0.08×
- 0.07×
HER2组
ER组
增值组
侵袭组
CD68
GSTM 1
BAG 1
RS<16,或16-25(>50岁) 复发风险较低,化疗获益甚微,请谨慎选择化疗;
16-25(≤50岁) 化疗联合内分泌治疗远期复发率低于内分泌治疗,建议化疗;
26-30 复发风险中等,在考虑是否化疗时必须结合其他临床因素;
RS≥31 复发风险较高,化疗获益较大。
 

如何判断您的患者能从乳腺癌复发风险评估检测中获益?

乳腺癌复发评分可以适用于符合以下条件的浸润性乳腺癌患者:

  ● Ⅰ期,Ⅱ期浸润性乳腺癌
  ● 病理检测结果为激素受体阳性(HR+)


您需要在患者接受手术后(乳房肿瘤切除手术、乳房切除手术或核心穿刺活组织检查),并在作出下一步治疗决定之前进行这项检测。乳腺癌复发风险评估检测属于一种非侵入性检测,即使用手术中取出的组织检测即可,无需再接受任何额外的刺穿程序。

 

检测流程

 
RNA提取
 
反转录
 
qPCR扩增
 
数据分析
 
出具报告
 

你可能还想了解

ER阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者可从21基因评分中预测10年远期复发风险和化疗获益 

对患者进行21基因检测,随访12年后发现:高复发风险组明确可以从化疗中获益,10年的无远处转移生存率提高了(27.6±8.0)%;低复发风险组则很难从化疗中获益,10年的无远处转移生存率变化为(-1.1±2.2)%。

21基因检测是权威国际指南推荐的乳腺癌多基因检测 
NCCN(2017)将乳腺癌21基因检测纳入指南,评估患者化疗获益。推荐用21基因检测进行系统性辅助化疗方案的选择,适用于雌激素受体阳性、HER2阴性、pN0或pN1mi(腋窝淋巴结转移≤2mm),临床分期pT1、pT2、pT3,肿瘤组织>0.5cm的浸润性乳腺癌患者。

ASCO(2007)推荐用21基因检测预测雌激素受体阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者的复发风险,以及他莫昔芬的疗效。他莫昔芬治疗后如果疗效显著,可考虑不再进行额外的辅助化疗。

St.gallen(2015) 提出21基因检测不仅能提供1-5年及5年后复发风险,还能作为唯一多基因检测来预测雌激素受体阳性浸润性乳腺癌患者的化疗及内分泌治疗的获益程度。
 
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    遗传性肿瘤易感基因筛查 肿瘤个体化治疗基因检测 乳腺癌复发风险评估检测 肿瘤细胞微卫星不稳定性检测 循环肿瘤DNA(ctDNA)检测 循环肿瘤细胞(CTC)检测 HRD相关基因检测
临床应用 从基因角度评估
肿瘤患病风险
提供精准的个体化
用药指导
预测乳腺癌10年内远期
复发风险和化疗获益
预后评估、选择辅助治疗方案
协助Lynch综合征筛查
提供精准的个体化用药指导
用药耐药监测、复发监测
预后判断、疗效监测 为治疗指导、预后评估及
遗传风险评估提供参考
适用人群 有慢性病史、有肿瘤家族史
经常接触有毒有害物质
追求自身健康的人群
所有肿瘤患者 Ⅰ期或Ⅱ、N-、ER(+)的
浸润性乳腺癌患者
绝经后、N+、ER(+)的
浸润性乳腺癌患者
结直肠癌患者
Lynch综合征相关肿瘤患者
无法取得组织的晚期
肿瘤患者(脑瘤除外)
结直肠癌、乳腺癌
前列腺癌患者
乳腺癌、卵巢癌、
前列腺癌、胰腺癌等;健康人群
检测平台 NGS NGS RT-qPCR 多重荧光PCR+毛细管电泳 NGS qPCR+Digital PCR NGS
基因/Biomarker数量 2~211 12~616 21 6 60~616 8 23







点突变 - -
InDel - -
拷贝数变异 - - -
结构变异 - - - -
重排 - - - -
表达水平 - - - - -
MSI - - - - - -
未知变异 - - - -
突变丰度 - - - - -
检测周期 15-20个工作日 5-8个工作日 7个工作日 7个工作日 7个工作日 5个工作日 7个工作日
样本类型 血液/口腔拭子 组织/胸腹水/血液 肿瘤组织 血液/肿瘤组织 血液 血液 血液/口腔拭子/肿瘤组织